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      產品展示

      1F 凈化工程(項目 地坪 配件)
      凈化等級介紹
      電子廠房車間
      食品飲料QS
      生物醫藥車間
      食用菌組培
      印刷包裝車間
      化妝品車間
      GMP藥包材
      環氧自流平
      凈化鋁型材
      凈化門窗
      工程配件
      2F 風淋室 貨淋室(價格 材質 選型)
      單人風淋室
      雙人風淋室
      多人風淋通道
      L轉角風淋室
      不間斷風淋室
      感應門風淋室
      防爆風淋室
      不銹鋼風淋室
      食品QS風淋室
      汽車涂裝風淋室
      卷簾門貨淋室
      流水線貨淋室
      3F 超凈工作臺(垂直 水平 專用)
      單人垂直超凈臺
      單人水平超凈臺
      雙人垂直超凈臺
      雙人水平超凈臺
      雙面垂直超凈臺
      桌面型超凈臺
      除塵超凈臺
      食用菌超凈臺
      光學內黑超凈臺
      實驗室超凈臺
      全不銹鋼超凈臺
      百級潔凈柜
      4F 潔凈傳遞窗(FFU 取樣車 層流罩)
      電子連鎖傳遞窗
      風淋自凈傳遞窗
      層流潔凈傳遞窗
      傳遞窗
      落地式傳遞窗
      傳遞窗配件
      DOP檢測傳遞窗
      FFU
      升降傳遞窗
      潔凈取樣車
      百級層流罩
      負壓稱量罩
      5F 過濾器(初效 中效)
      初效過濾器
      中效過濾器
      過濾器
      活性炭過濾器
      袋式效過濾器
      板式效過濾器
      無隔板
      有隔板
      過濾器檢測
      液槽過濾器
      6F 送/回風口(送風口 回風口 不銹鋼制品)
      通用送風口
      液槽送風口
      可拋送風口
      不銹鋼送風口
      送風口四件套
      潔凈更衣柜
      潔凈消毒水池
      水池
      不銹鋼鞋柜
      更鞋凳
      不銹鋼桌
      不銹鋼推車
      7F 風幕機(電加熱 商用)
      凈化燈具
      潔凈地漏
      接種消毒器
      實驗臺
      通風柜
      快速卷簾門
      耐高溫風幕機
      水汽暖風幕機
      不銹鋼風幕機
      電加熱風幕機
      風幕機
      商用風幕機
      8F 發生器/烘干機/消毒器(臭氧 等離子 感應)
      掛壁式臭氧
      移動式臭氧
      等離子
      紫外線
      QS風幕機
      酒精感應消毒
      快速烘手機
      QS消毒水池
      不銹鋼更鞋凳
      給皂器水******
      9F 除濕加濕(除濕機 加濕機)
      恒溫恒濕組合式空調箱
      家用除濕機
      商用除濕機
      工業除濕機
      管道除濕機
      吊頂除濕機
      轉輪除濕機
      濕膜除濕機
      超聲波加濕機
      10F 板材/檢查儀器(防火 檢測儀 閥門)
      EPS夾芯板
      巖棉防火板
      中空玻鎂板
      防火閥
      風量調節閥
      余壓閥
      塵埃粒子計數器
      壓差計
      風速儀
      噪音儀
      風量儀
      照度計

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      無錫格純凈化設備有限公司

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      地址:無錫惠山區玉祁街道永安路39號

      當前位置:網站首頁 > 產品展示 > 生物醫藥車間

      生物醫藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的醫藥產品。我們所說的生物醫藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

      潔凈車間解決方案

      生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

      人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

      在凈化車間及走廊設安全門,便于人員疏散。

      物品流動方向:物流通道——潔凈車間——成品包裝


      潔凈車間設計依據

      1、<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

      2、<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

      3、<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

      4、<潔凈廠房設計規范>(1984)

      5、<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

      6、<無菌器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

      7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料

      潔凈空調系統方案

      1、設計總冷量115USRT,擬選用5臺YORK水冷式空調柜機組,各配一臺新菱冷卻塔、及一臺冷卻管道水泵。冷卻塔及水泵設于二樓天面與機組距離近處,水冷柜機及設在車間內機房,組合成一凈化空調系統。

      2、凈化空調送回風系統,用柜機及組合進行降溫除濕(表冷)、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未端設過濾裝置(室內天花上)。

      3、按工藝布局要求及實際情況設5個潔凈送風系統及四個排風系統:

      a.①-③軸,前區準備區及緩沖隔離區,面積144 M2 ,2.6米;設J-1凈化送風系統及P-1排風系統。其他前區(一更及洗手)設舒適性空調送風。

      b.③-⑥軸,注塑+擠壓車間,因設備產生較大粉塵需做局部排風;并補充新風以維持車間正壓。設J-2送風系統, 冷負荷按補充新風量計算;設排風系統P-2(局部強排風)。該區3米。

      c.⑥-⒃軸,中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間人員較多,新風量按每人>40 M3/h計,及維持房間正壓量取大值; 設J-3/J-5四個送風系統,P-3、P-4排風系統。

      4、由于甲方要求潔凈車間內凈空高要確保3米,天花內風管高度只能做到400mm,機房設在С-軸線上,主管道避開大梁,支管均勻分布送風至未端送風口。

      5、凈化空調系統風管材料采用優質鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100。

      6、除新風及排風管道外,風管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm。

      潔凈車間裝修

      1、天花:內用優良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600。

      2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45?度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。

      3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。

      4、地面:原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。

      5、柱子:柱子用全包邊。

      6、控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作。組裝間與包裝間的作成通道式


      潔凈車間照明、配電

      用暗裝凈室燈盤40WX2,工作區>250Lux,走道>100Lux;凈化間設紫外線燈,與照明燈具分路設計。用鐵線管暗敷。符合防火及用電規范。空調系統動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負責。


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